8月18日至20日，江苏省药品监督管理局认证审评中心委派3人检查组对我公司黄体酮产品进行了GMP现场符合性检查。常州市市场监督管理局委派1名观察员全程陪同检查。

　　首次会议上，检查组组长朱文彬介绍了本次检查的目的和流程，我公司总经理任定国对检查官的到来表示欢迎，并表示公司上下会全力做好检查配合工作。质量总监魏茹峰简要介绍了公司基本情况，并从厂房、设施和设备系统、生产系统、质量系统、物料系统、QC实验室系统和包装与贴签等六大系统实施情况，以及上一次GMP检查缺陷项整改情况进行了汇报。

　　检查期间，检查组依据新版GMP及原料药附录要求，采用文件和现场相结合的方式，调阅了偏差、投诉、召回、OOT、OOS等台账，询问了检查期间的生产安排情况、相关事件的调查与整改情况，查看了生产车间、公用（空调、纯化水）系统、仓库和QC现场。公司各系统发言人根据检查官提问，结合相关记录，详细回答检查官的问题。

　　末次会议上，检查组肯定了佳尔科药业对于原料药生产的法规符合性，无重大和主要缺陷，提出了一般缺陷4条，并要求以安全生产为底线，保证原料药的生产。总经理任定国感谢检查官引入的新理念、新思路，帮助企业提高了GMP意识，并表示将及时整改、加强沟通，以安全为底线，严守质量关，保证原料药合法合规生产。